MTXで未治療な関節リウマチ患者における国際共同第Ⅲ相試験(FINCH3試験)
- 投与24週時のACR20改善率(主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目)ACR20/50/70改善率の推移(副次評価項目)
- 投与24週時のmTSSのベースラインからの変化量(主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目、追加された評価項目)投与52週時のmTSSのベースラインからの変化量(副次評価項目、追加された評価項目)投与24週時及び投与52週時のX線所見で進行がみられない患者割合(副次評価項目)
- 投与12週時及び投与24週時の低疾患活動性の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)
- 投与24週時及び投与52週時の臨床的寛解の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)
- HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量(副次評価項目)
- 予後不良因子を有するRA患者における有効性(探索的サブグループ解析)