bDMARDによる前治療の薬剤数別のジセレカの有効性(サブグループ解析)

 

bDMARDによる前治療の薬剤数別にジセレカの有効性を検討するため、サブグループ解析を実施しました。

投与12週時及び投与24週時のbDMARDによる前治療の薬剤数別ACR20改善率(主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目:サブグループ解析)(FAS、NRI)

bDMARDによる前治療の薬剤数別にみた投与12週時及び投与24週時のACR20改善率は以下のとおりでした。

投与12週時及び投与24週時のbDMARDによる前治療の薬剤数別DAS28(CRP)≦3.2達成率(副次評価項目:サブグループ解析)(FAS、NRI)

 bDMARDによる前治療の薬剤数別にみた投与12週時及び投与24週時のDAS28(CRP)≦3.2達成率は以下のとおりでした。

投与12週時及び投与24週時のbDMARDによる前治療の薬剤数別DAS28(CRP)<2.6達成率(副次評価項目:サブグループ解析)(FAS、NRI)

 bDMARDによる前治療の薬剤数別にみた投与12週時及び投与24週時のDAS28(CRP)<2.6達成率は以下のとおりでした。

試験概要

有効性

投与12週時のACR20改善率(主要評価項目〔検証的評価項目〕)及びACR20/50/70改善率の推移(副次評価項目)

投与12週時及び投与24週時の低疾患活動性の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)

投与12週時及び投与24週時の臨床的寛解の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)

HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量(副次評価項目)

安全性